康恩贝称:类鸦片药成基药传闻与事实不符
近日21世纪网报道了浙江康恩贝制药股份有限公司等多个企业涉嫌一些不符合国家基药原则的药品进入《广东省基本药物增补品种目录(2013年版)》中,康恩贝4月2日晚间发布公告回应称该传闻与事实严重不符。
21世纪网报道称包括长白山制药股份有限公司、江西山高制药有限公司、上海凯宝、康恩贝、吉林制药等多个企业,将一些不符合国家基药原则的药品堂而皇之地进入了增补名单之列,并成功竞标。有的药物不是国家规定是首先药物,更有甚者国家控制药物类鸦片药物曲马多也进入了名单。报道指出,在《广东省基本药物增补品种目录(2013年版)》新增278个品种药物中,有10个品种涉及以上公司。
康恩贝回应称,这一报道纯属作者及媒体主观臆测。
据康恩贝在上交所发布的公告,该报道称,2013年广州基药增补中,头孢吡肟、妥布霉素、川芎嗪、罂粟碱、参芪十一味颗粒(胶囊、片)、麝香通心滴丸、芪参胶囊、麝香海马追风膏、康艾注射液等属于非首选或含有国家禁用药,其中的麝香通心滴丸,剂型为滴丸剂,规格每丸重35mg,而且只有唯一的对应厂家,即内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司,该公司是浙江康恩贝制药股份有限公司旗下药企。
对此,康恩贝回应称,麝香通心滴丸产品早已列入 2009 版国家基本医疗保险药品目录,产品配方中并不含有国家禁用的濒危野生动植物药材,更不可能含有“国家禁用药”。事实上,国内知名的“麝香保心丸”、“六神丸”等多个含麝香药材的药品,列入了卫生部 2013 年 3 月颁布的《2012 版国家基本药物目录》。
报道还称,麝香通心滴丸产品还是此次增补目录中最年轻的药品之一,药品批准日期为2013年1月30日。
康恩贝回应称:麝香通心滴丸批准日期为 2008 年 2 月 4 日,批准文号“国药准字 Z20080018”(Z 代表中药,2008 是批准年份,0018 指当年中药产品批准序号),CFDA 网站的所标注的批准日期 2013 年 1 月 30 日,是指企业根据国家药品管理法规,对已批准上市药品每五年内进行一次药品再注册申请的核准日期。
康恩贝还针对报道所称“上述药(包括麝香通心滴丸)并非首选药”,指出,在国家基本药物管理办法和遴选原则中并无“首选药物”一说,系作者主观臆断。
截止发稿前,21世纪网报道中涉及到的长白山制药股份有限公司、江西山高制药有限公司、上海凯宝、吉林制药等公司均还未作出正面回应。
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