2012年度影响我国医药行业十大政策

    有人把2012年称作医药行业的“政策年”，回顾过去的365天，2012年果然担得起这个称号：从年初的《国家药品安全“十二五”规划》，到年末开始执行的“五大行业标准”；从医药分开方案的发布，到各地层出不穷的地方医保政策；从降价大旗的高高举起，到麻黄碱复方制剂转处方药管理……我们看到在一系列政策的调控下，药品零售行业正朝着不断规范、不断提高集中度的目标迈进，我们也看到，在调控政策面前，行业正在学会适应、学会转型……
 
　　1、2月13日，《国家药品安全“十二五”规划》正式公布
 
　　《规划》的内容包括：全面落实药品安全责任、建立从业人员诚信档案、对严重违规和失信的企业和从业人员实行行业禁入。其中，《规划》要求完善执业药师制度，并明确零售药店必须配备执业药师。
 
　　影响力：★★★★★
 
　　2、公立医院推行医药分开试点，取消药品加成
 
　　2012年3月，两会期间，“医药分开”成为焦点，北京、深圳先后宣布启动公立医院医药分开试点工作，并出台了相关政策。
 
　　影响力：★★★★★
 
　　3、4月25日，卫生部发布《药品经营质量管理规范（修订草案）》征集意见稿
 
　　新发布的GSP“修订草案”扩容至201条。“修订草案”中关于“药品安全”的表述显著增加。明确提出药品批发和零售企业应当建立质量管理体系，制定并执行质量管理体系文件。
 
　　影响力：★★★★★
 
　　4、5月底《中医药事业发展“十二五”规划》出炉
 
　　规划对我国中医药事业当前面临的形势做出了具体分析，明确了中医药事业发展指导思想、基本原则和发展目标及重点任务。规划特别指出，“允许药品零售企业举办中医坐堂医诊所”。
 
　　影响力：★★★★
 
　　5、史上最严限抗令出台
 
　　5月8日，卫生部公布了《抗菌药物临床应用管理办法》，这份将在8月份正式实施的条例主要涉及到三点内容：建立抗菌药三级管理制度；构建抗菌药在临床医疗机构的准入和退出机制；明确监督管理主体对象和法律责任。
 
　　影响力：★★★
 
　　6、药品安全黑名单将公开违规者或十年禁销
 
　　8月15日，国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定》，对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管。《规定》自10月1日起施行，违规者或十年禁销。
 
　　影响力：★★★
 
　　7、药品降价
 
　　10月8日，国家发改委正式对部分抗肿瘤、免疫和血液系统类药品的最高零售价进行调整，共涉及95个品种、200多个剂型规格，平均降价幅度为17%。早在今年3月30日，国家发改委就对消化类药品等价格作出大幅调整，平均降幅达17%。
 
　　影响力：★★★
 
　　8、新版基药目录品种扩容
 
　　11月间，卫生部相关官员透露，新版基药目录品种数量扩大至500余种、2000多个品规，且具体品种较2009年版有较大调整。目录内品种全部为医保品种，药典品种占80%。
 
　　影响力：★★★
 
　　9、商务部推5大药品流通行业规范
 
　　由商务部制定的，《药品批发企业物流服务能力评估指标》、《零售药店经营服务规范》、《药品流通企业诚信经营准则》、《药品流通行业职业经理人标准》、《药品流通企业通用岗位设置规范》等五个药品流通行业标准于12月1日起正式实施。
 
　　影响力：★★★★★ 　　

    10、5种含麻黄碱类复方制剂转为处方药管理
 　　
    继今年9月SFDA要求“含麻黄碱类复方制剂实名制购买”后，近日SFDA再发公告，加强对含麻黄碱类复方制剂药品的管理。公告称，麻黄碱含量超过30mg的复方制剂已从非处方药转为处方药管理。

    来源：医药经济报